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峰客企业浅析丨荣昌生物融资1亿多美金,ADC药物引来历史机会

立夏 峰客访谈 2020-09-03

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2020年3月3日,鲁泰纺织股份有限公司对荣昌生物制药(烟台)有限公司(简称“荣昌生物”)部分出资额进行转让,转让价格折合人民币总计为 14,162.96 万元,转让后公司对荣昌生物出资额变更为 191.7393 万元。(简单计算荣昌生物估值达到86.3亿元左右)


2020年3月17日,荣昌生物宣布完成超过1亿美元融资。本轮融资由礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)和清池资本(Lake Bleu Capital)领投,维梧资本(Vivo)、 建峖实业投资(Janchor Partners)、奥博资本(OrbiMed)、Hudson Bay Capital等国际著名投资机构及公司原有投资人共同参与投资。此外,国内知名投资机构正心谷、国新海外也通过股权转让的方式认购了部分股权。


荣昌生物:国内ADC的领军企业


荣昌生物是2008年烟台荣昌制药股份有限公司与留美科学家房健民教授共同发起创办的,坐落在烟台经济技术开发区荣昌生物医药园内。作为中国领先的生物科技创新者,荣昌生物一直深耕于ADC药物的研发。


公司拥有自主知识研发产权的ADC药物RC48-ADC目前已经进入临床二期,RC48是用于治疗Her2过度表达的胃癌、乳腺癌等多种癌症的抗体-药物偶联(ADC)新药,通过“精确制导”直达癌细胞内部,达到治疗肿瘤的目的。


RC48是我国率先进入人体临床试验的抗体-药物偶联(ADC)药物,标志着我国ADC药物技术获得突破性进展,得到国家“重大新药创制”科技重大专项支持。


ADC,抗体偶联药物,由单克隆抗体、偶联链(linker)和细胞毒性小分子药物三部分组成,因结合了单克隆抗体的靶向性强和小分子毒素的高活性等优点,既降低了小分子细胞毒素的毒副作用,又提高了疗效,成为了近年来肿瘤治疗药物的研究热点之一。     


荣昌生物专注于生物药物的研发创制及产业化,拥有多种规格的先进的可弃式生物反应器及相关的纯化、制剂设备,具有符合欧美及中国GMP管理标准的生产、物控、质量、项目、验证等管理体系,确保实验室和生产车间严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP要求建设和运营。



自成立以来,荣昌生物共有十余个创新生物药处于不同时期的开发之中,取得了一大批重要科研成果,在国内外处于领先地位。其中,2011年4月,注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白(泰它西普)获得国家食品药品监督管理总局批准开始进入临床研究,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病,目前已进入临床Ⅱ、Ⅲ期,是国家“十一五”“十二五”和“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持项目。


荣昌生物本次融资取得资金将用于加速推进公司研发管线的新药研发、尤其是临床试验以及商业化生产基地的建设和投产,包括泰它西普(RC18)和艾地希(RC48)商业化生产的准备工作。




产品线(图片来源:公司官网)


CHO细胞表达和ADC抗体-药物偶联两大核心技术平台

构成公司核心竞争力


荣昌生物建立了CHO细胞表达和ADC抗体-药物偶联两大核心技术平台。CHO细胞表达平台由药物分子基因克隆构建、工程细胞株筛选、CHO细胞大规模培养、药物纯化及制剂优化等四个平台模块组成。平台拥有多条从2升到2000升的细胞培养生产线,可在GMP环境下年产抗体蛋白250公斤,相关技术能力达到国内领先、世界先进水平。


“抗体-药物偶联(ADC)新药创制共性技术平台”,具有四大关键技术,包括:1.大规模抗体-药物偶联工艺;2.ADC药物小分子和连接头大规模制备工艺;3.ADC药物表征分析和质量控制标准;4.用于ADC药物评估的体内外模型体系。这一技术平台保证了ADC药物的研发和产业化。



用科学提高生命质量的公司文化

构建强大品牌


荣昌生物创始人、首席执行官兼CSO房健民教授在工业和学术领域都拥有丰富的生物制剂研发经验。房教授在《自然生物技术》、《PNAS》、《癌症研究》和其他多种国际学术期刊上发表了论文。他拥有 40 多项专利,发明的许多分子目前正在临床试验中。房教授也是康伯西普的发明者,这是中国第一个商业化的眼科生物制剂。


公司秉承“创建一流研发团队,形成人才优势地位”的人才发展战略,以首席科学家房健民教授为核心,吸引、选聘各级各类技术、研发和管理人才,以“用科学提高生命质量”作为自己神圣的使命,在技术、人才、产品、服务、管理等方面不断提高竞争力,在自身免疫、肿瘤等疾病领域持续保持领先优势,依托新一代生物药物研发的多个技术平台,荣昌生物建立了生物药物从源头创新到大规模生产的完整体系。公司坚持把科技创新作为企业发展的核心,以自主研发为主,产学研紧密结合,加快成果转化,在生物制药领域取得了显著成绩。 


参考出处:
http://www.rongchang.com/keyan/rong-chang-sheng-wu.htm
https://remegen.com/zh-hans/about-us/
荣昌生物:荣昌生物完成超过1亿美元融资
医药合作投融资联盟:估值86.3亿元的荣昌生物!
E药经理人:荣昌生物:自主研发抗癌新药RC48-ADC填补全球空白
概念天国:关于ADC




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